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中药饮片保质期有吗

2020-10-14

法规上对于湖北中药饮片有效期确实没有具体要求,对于中药饮片标签也没有要求写有效期。根据GMP附录,中药饮片第三十三条内容显示,“中药饮片应选用能保证其贮存和运输期间质量的包装材料或容器。包装必须印有或者贴有标签,注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实行标准,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号”。可以看到,法规对饮片确实没有有效期要求。不对饮片要求设置有效期的主要原因有几大点。


湖北中药饮片


其一,中药饮片大部分属于活体植物类,储存过程中发霉虫蛀现象是非常常见的现象,所以即使规定了有效期,也难以保证储存过程中不发生这种情况。同时,天南地北气候各有差异,规定有效期也属于为难各地的生产厂家。

其二,有些矿物类药材,可以存储的时间长,难以确定具体的有效期。

其三,各地的中药材质量不一,差异颇大,因此也无法保证稳定考察的饮片具有世界范围的代表性。

其四,中药饮片种类繁多,需要设置有效期也是人力物力活,即使是企业也难以保证完成任务。

中药饮片库房一般要求干燥通风,避免日光直射,室内温度不超过20℃,相对温度45%~75%,饮片含水量控制在13%以下(特殊饮片除外)。中药饮片需要做的就是就是制定复验期,另外从以上原因来看,中药饮片的存储问题也需要企业加大重视。

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